Software voor de Farmaceutische Industrie
Maatwerksoftware voor farma: van clinical trial management en GxP-compliance tot supply chain tracking en regulatory reporting. Versnel uw R&D en waarborg compliance.
De farmaceutische industrie in Nederland behoort tot de meest gereguleerde sectoren ter wereld. Bedrijven als grote farmaceuten en opkomende biotechbedrijven moeten voldoen aan strenge GxP-richtlijnen (GMP, GLP, GCP) en rapporteren aan toezichthouders zoals de EMA en het CBG. Tegelijkertijd stijgt de druk om R&D-cycli te verkorten en supply chains transparanter te maken. Maatwerksoftware maakt het mogelijk om klinische studies efficiënter te beheren, complianceprocessen te automatiseren en de gehele keten van grondstof tot patiënt digitaal te volgen. MG Software bouwt gevalideerde systemen die voldoen aan 21 CFR Part 11 en Annex 11.
Pijnpunten
- Handmatig beheer van klinische studiedata in spreadsheets, wat leidt tot fouten en vertraging bij regulatory submissions
- Complexe GxP-compliancevereisten (GMP, GLP, GCP) die moeilijk te waarborgen zijn met generieke software
- Gebrek aan end-to-end zichtbaarheid in de supply chain, van grondstofinkoop tot distributie aan apotheken
- Tijdrovende rapportage aan toezichthouders (EMA, CBG) door gefragmenteerde datasystemen en handmatige consolidatie
- Moeizame samenwerking tussen R&D-afdelingen, CRO’s en externe laboratoria door het ontbreken van een centraal platform
Onze oplossingen
- Clinical Trial Management System (CTMS) met geautomatiseerde patiëntregistratie, monitoringworkflows en real-time studiedashboards
- GxP-gevalideerd documentmanagementsysteem met elektronische handtekeningen conform 21 CFR Part 11 en Annex 11
- Supply chain tracking platform met serialisatie, temperatuurmonitoring en batch traceability van grondstof tot apotheek
- Geautomatiseerde regulatory reporting engine die data uit meerdere bronnen consolideert en submissions genereert in eCTD-formaat
- Samenwerkingsportaal voor R&D-teams, CRO’s en externe partners met rolgebaseerde toegang en audit trail
Voordelen
- Tot 30% snellere doorlooptijd van klinische studies door geautomatiseerde workflows en real-time data-inzicht
- Volledige GxP-compliance met gevalideerde systemen die voldoen aan EMA-, FDA- en CBG-eisen inclusief audit trail
- Lagere kosten voor regulatory submissions door geautomatiseerde dataconsolidatie en eCTD-generatie
- Volledige traceability in de supply chain met serialisatie en temperatuurmonitoring conform GDP-richtlijnen
Technologieën
Veelgestelde vragen
Software op maat voor uw branche
Wij begrijpen de uitdagingen in uw sector.
Vertel ons over uw projectGerelateerde artikelen
Software voor de Logistiek Sector
Ontdek hoe maatwerksoftware uw logistieke processen optimaliseert. Van warehouse management tot route-optimalisatie — wij bouwen oplossingen die werken.
Voorraadbeheer Systeem Voorbeelden - Inspiratie & Best Practices
Ontdek voorraadbeheer systeem voorbeelden en leer hoe bedrijven hun voorraad optimaliseren. Van warehouse management tot multi-locatie inventaris.
Beste Dependency Update Tools 2026
Ontdek de beste dependency update tools van 2026. Vergelijk Renovate, Dependabot, Snyk, Socket en Mend op automatisering, veiligheid en integratie met CI/CD-pipelines.
Software voor de Zorgsector
Maatwerksoftware voor de zorg: van patiëntportalen tot digitale dossiers. Ontdek hoe technologie de zorg efficiënter en veiliger maakt.